大小新闻客户端4月3日讯（YMG全媒体记者 董健 通讯员 辛鑫）为进一步加强医疗器械质量安全主体责任落实，规范医疗器械经营使用质量管理，近期，莱阳市市场监督管理局针对我市医疗器械经营企业和使用单位组织开展2024年度医疗器械质量管理自查。截至3月31日，已有571家经营企业完成自查，完成率99.1%。
为确保此次自查工作顺利完成，莱阳市市场监督管理局下发了《关于开展2024年度医疗器械经营使用质量管理自查工作的通知》，督促有关单位认真履行主体责任，真正做到查问题、找差距、补短板，通知中明确医疗器械经营企业依据《医疗器械经营监督管理办法》要求，按照《医疗器械经营质量管理规范》实施全项目自查，报告2024年度企业基本经营条件、质量管理实施情况、接受监管部门检查及处罚等内容；医疗器械使用单位依据《医疗器械使用质量监督管理办法》有关要求，对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。
针对部分企业上报过程存在的问题，监管人员主动对接，通过发布操作指南、现场指导、电话沟通等方式，及时为企业答疑解惑，同时根据自查情况，执法人员对相关单位开展现场核查，梳理出部分僵尸企业，并引导已不开展业务的企业及时取消备案或注销许可。
下一步，莱阳市市场监督管理局将针对未自查经营企业开展核查处置工作，持续加强对医疗器械的日常监管，不断完善风险排查处置机制，守牢医疗器械质量安全底线，保障人民群众用械安全。
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